أبحاث الأدوية والموافقات التنظيمية
نتائج التجارب الدوائية الرئيسية وقرارات الجهات المنظمة (عصر GLP-1): يمكن للنتائج أن تعيد تقييم شركة الأدوية لسنوات في أي من الاتجاهين، بينما تعيد القطاعات المنافسة والمرتبطة (الغذاء والتكنولوجيا الطبية) تسعير أسهمها.
أحداث مؤرخة
- · تقرير Pfizer و BioNTech: لقاح كوفيد-19 فعال بنسبة تزيد على 90% في تحليل مرحلة 3 المؤقت
النظرة الأولى المؤقتة لتجربة شملت 43,538 شخصاً، بناءً على 94 حالة مؤكدة، أظهرت فعالية اللقاح بنسبة تزيد على 90%؛ وخطط الشركتان لطلب موافقة الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء - · إدارة الغذاء والدواء توافق على Wegovy من Novo Nordisk (semaglutide 2.4 ملغ) لإدارة الوزن المزمنة
كانت أول علاج GLP-1 أسبوعي الجرعة يوافق عليه للتحكم بالوزن؛ وأظهرت تجارب STEP المرحلة 3a أن الأشخاص بدون داء السكري من النوع 2 فقدوا 17-18% من وزن أجسامهم في المتوسط على مدى 68 أسبوعاً - · تجربة SELECT من Novo Nordisk: semaglutide يقلل الأحداث القلبية الوعائية الكبرى بنسبة 20%
أظهرت النتائج الأساسية لتجربة شملت 17,604 أشخاص أن semaglutide 2.4 ملغ خفض المخاطر المركبة لموت القلب والأوعية الدموية والنوبة القلبية غير المميتة والسكتة الدماغية غير المميتة بنسبة 20% مقابل الدواء الوهمي لدى البالغين ذوي الوزن الزائد أو السمنة والأمراض القلبية الوعائية المؤكدة - · إدارة الغذاء والدواء توافق على tirzepatide من Eli Lilly باسم Zepbound لإدارة الوزن المزمنة
وافقت إدارة الغذاء والدواء على tirzepatide من Eli Lilly، المباع باسم Zepbound، لإدارة الوزن لدى البالغين ذوي السمنة أو الوزن الزائد. كان الدواء مباعاً بالفعل باسم Mounjaro لداء السكري من النوع 2، لذا سمحت الموافقة لـ Lilly ببيعه لفقدان الوزن أيضاً. وفقد الأشخاص في التجارب الذين تناولوا أعلى جرعة حوالي 18% من وزن أجسامهم
الأصول المذكورة في هذا السيناريو · 21
AlconAstraZenecaBayerChugai PharmaceuticalDaiichi SankyoFreseniusGrifolsGSKiShares Biotechnology ETFJohnson & JohnsonLilly (Eli)LonzaMerck KGaANovartisNovo Nordisk (ADR)PfizerSanofiSiemens HealthineersSPDR S&P Biotech ETFTakeda PharmaceuticalTerumo
