Investigación de Medicamentos y Aprobaciones
Lecturas de ensayos clínicos importantes y decisiones regulatorias (era GLP-1): los resultados pueden revaluar a un fabricante de medicamentos durante años en cualquier dirección, mientras que los competidores y sectores relacionados (alimentos, medtech) se reprecian.
Eventos fechados
- · Pfizer y BioNTech reportan que su vacuna COVID-19 fue más del 90% efectiva en un análisis intermedio de Fase 3
El primer análisis intermedio del ensayo con 43,538 personas, basado en 94 casos confirmados, encontró que la vacuna es más del 90% efectiva; las empresas planeaban solicitar a la FDA autorización de uso de emergencia. - · FDA aprueba Wegovy (semaglutide 2.4 mg) de Novo Nordisk para el manejo crónico del peso
Fue la primera terapia GLP-1 de administración semanal aprobada para el manejo del peso; en los ensayos STEP de Fase 3a, las personas sin diabetes tipo 2 perdieron en promedio 17-18% de su peso corporal durante 68 semanas. - · Ensayo SELECT de Novo Nordisk: semaglutide reduce eventos cardiovasculares mayores en 20%
Los resultados principales del ensayo con 17,604 personas mostraron que semaglutide 2.4 mg redujo el riesgo combinado de muerte cardiovascular, infarto no fatal y accidente cerebrovascular no fatal en 20% versus placebo en adultos con sobrepeso u obesidad y enfermedad cardiovascular establecida. - · FDA aprueba tirzepatide de Eli Lilly como Zepbound para el manejo crónico del peso
La FDA aprobó tirzepatide de Eli Lilly, comercializado como Zepbound, para el manejo del peso en adultos con obesidad o sobrepeso. El fármaco ya se vendía como Mounjaro para la diabetes tipo 2, así que la aprobación le permitió a Lilly venderlo también para la pérdida de peso. En los ensayos, las personas en la dosis más alta perdieron aproximadamente 18% de su peso corporal.
Activos mencionados en este escenario · 21
AlconAstraZenecaBayerChugai PharmaceuticalDaiichi SankyoFreseniusGrifolsGSKiShares Biotechnology ETFJohnson & JohnsonLilly (Eli)LonzaMerck KGaANovartisNovo Nordisk (ADR)PfizerSanofiSiemens HealthineersSPDR S&P Biotech ETFTakeda PharmaceuticalTerumo
