医薬品研究・承認

日付つきの出来事

1. 2020年11月9日 · Pfizer と BioNTech が COVID-19 ワクチンは第3相中間解析で 90% 以上の有効性を報告しました
   94 件の確認された症例に基づく 43,538 人の試験の初回中間解析では、ワクチンの有効性が 90% 以上であることが判明し、両社は FDA に緊急使用許可を申請する予定でした
2. 2021年6月4日 · FDA が Novo Nordisk の Wegovy（セマグルチド 2.4mg）を慢性体重管理で承認しました
   これは体重管理で承認された初の週 1 回投与の GLP-1 療法であり、STEP 第3a相試験では 2 型糖尿病のない患者は 68 週間にわたり平均で体重の 17～18% を減量しました
3. 2023年8月8日 · Novo Nordisk の SELECT 試験：セマグルチドが主要心血管イベントを 20% 削減しました
   17,604 人の試験の速報結果では、セマグルチド 2.4mg は確立された心血管疾患を有する太り気味または肥満の成人において、心血管死、非致死的心筋梗塞および非致死的脳卒中の複合リスクをプラセボ比で 20% 低下させました
4. 2023年11月8日 · FDA が Eli Lilly のチルゼパチドを Zepbound として慢性体重管理で承認しました
   FDA は Eli Lilly のチルゼパチド（Zepbound として販売）を肥満または太り気味の成人の体重管理で承認しました。同薬は既に 2 型糖尿病向けに Mounjaro として販売されていたため、この承認により Lilly は体重減量向けにも販売することができるようになりました。試験では最高用量の患者は体重の約 18% を減量しました

このシナリオで名指しされた資産 · 21

AlconAstraZenecaBayerChugai PharmaceuticalDaiichi SankyoFreseniusGrifolsGSKiShares Biotechnology ETFJohnson & JohnsonLilly (Eli)LonzaMerck KGaANovartisNovo Nordisk (ADR)PfizerSanofiSiemens HealthineersSPDR S&P Biotech ETFTakeda PharmaceuticalTerumo

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